我司为客户提供CMA认可辅导/CNAS认可辅导/A2LA实验室认可辅导服务,帮助客户可以顺利通过实验室认可的评审,指导实验室培养出属于实验室自己的关键岗位人员,提供实验室管理体系与技术运作的能力与实力,咨询服务流程如下:
1、 实验室/检验机构的诊断
① 调查实验室/检验机构各部门运作情况,确定组织架构及协调关系;
② 诊断实验室/检验机构目标客户及市场定位,确定质量方针及质量目标;
③ 根据技术人员和实验室实际情况,建议岗位设置;
④ 根据实验室现有仪器设备配置及市场未来发展趋势,确定拟申请的检测能力领域及范围。
2、指导企业管理体系文件的编制
①质量手册的编制;
②程序文件的编制;
③操作规程、管理规定等作业指导书的编制;
④记录、报告的格式编制;
3、培训宣贯
①相关认可标准的培训与宣贯;
②质量手册与程序文件的培训;
③关键岗位人员培训;计量认证、认可基础知识,方法确认、数据处理与修约、质量监督、质量控制、内部审核与管理评审、迎审技巧等专项培训。
4、体系运行
①指导各部门、各岗位依据体系文件规定进行试运行并填写记录表格;
②指导企业管理人员如何建立人员档案、仪器设备档案、试剂耗材档案、标准档案等、文件受控记录等;
③亲临实验室现场指导并参与内部审核的策划与实施;
④亲临实验室现场指导并参与管理评审的策划与实施;
⑤解答并解决实验室运行过程中出现的各种问题;
5、整改提高
①针对日常质量监督中发现的不符合,指导其进行整改并跟踪落实;
②针对内部审核中发现的不符合,指导其进行整改并跟踪落实;
③结合管理评审提出的改进建议,帮助其对管理体系进行完善。
6、认可的申请
指导企业如何向相关机构填写申请的计量认证/17025实验室认可/17020实验室认可等认可申请书及递交申请。
7、模拟评审
模拟现场评审流程,仔细审查实验室/检验机构的各个岗位、各个场所、各个环节,查找不符合项,并指导其进行整改。做好迎审之前的充分准备。
8、不符合项整改
外部评审结束后,针对评审组开出的不符合项,指导实验室制定行之有效的纠正/纠正措施,指导进行不符合项整改材料的编写与整理。
9、获取CMA/CNAS/A2LA证书
认可是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
辅导项目 | 相关资质项目介绍 | 由哪个组织或机构授权 |
CNAS | ISO/IEC 17025 是实验室(Laboratory) 认可,证明实验室的校准或检测能力是否达到预期要求。 ISO/IEC 17020是检验机构(Inspection Body)认可,证明检验机构的具备实施特定工作能力的第三方证明。 | 中国合格评定国家认可委员会 |
CMA | 根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定,资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 | 广东省市场监督管理局 |
A2LA | ISO/IEC 17025 是实验室(Laboratory) 认可,证明实验室的校准或检测能力是否达到预期要求。 | 美国实验室认可协会 |
l 中国合格评定国家认可委员会是按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。CNAS实验室认可是自愿申请的能力认可活动,获得CNAS颁发的认可实验室,也就证明其符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用国际上通行的ISO/IEC 17025)校准和/或检测实验室能力的能用要求。CNAS认可检验机构也是自愿申请的能力认可活动,获得CNAS颁发的认可检验机构,证明其符合CNAS-CI01《检验机构能力认可准则》(等同采用国际上通行的ISO/IEC 17020)的检验机构的能力要求。
l CMA资质认定是指由省级以上市场监督管理局参照“检验检测机构资质认定评审准则(RB/T 214-2017)”对检验检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面认证及评价。作为机构进入第三方检测行业的强制认证要求,具有绝对公正性、权威性及广泛市场认可度。根据RB/T 214-2017中“检验检测机构( inspection body and laboratory)”是依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测机构取得CMA资质认定后,可根据自身业务特点,对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。
根据《检验检测机构资质认定管理法》规定,经实验室资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经实验室资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。"
l 美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation),A2LA建立于1978年,是专职于实验室认证及相关活动认证的非盈利性、非政府的会员组织。A2LA的宗旨在于向全国提供实验室认可、质量体系认证以及检验机构认可等服务。A2LA是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一,和中国合格评定国家认可委员会CNAS一样,其认可的检测或校准机构颁发的证书都是在国际上MRA多边互认的机构内,是互相承认的。