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洁净室适宜材料CSM® 认证
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德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会生产技术与自动化研究所 根据 ISO 14644-14 标准进行检测,该检测用于确定超净室 (ISO 14644-1) 设备/ 设施的适用性。检测涵盖自动化部件的生产设备并延伸到部件和半成品。

 

此处提到的“超净室适用性”是工业和研究领域对纯净以及卫生标准要求的重要指标。超净室适用性指的是空气可承受粒子的释放活动。除每单位空气体积的粒子数量外,粒子的粒度分部也对洁净度是否符合要求起着决定作用。在纯净以及卫生领域安装使用设备/ 设施,如果设备不合格,使用时产生的粒子会影响洁净度。大部分情况下,摩擦力是设备/ 设施上粒子释放的原因,因此就会出现磨损、粒子生成和粒子释放现象。在德国弗劳恩霍夫生产技术和自动化研究所有按照ISO14644-1 标准建造的一级标准洁净室, 用于颗粒检测。 在此可以对各种颗粒和大型实验设备进行检测。

 

设备/ 设施的纯净度适用性包含所有检测程序相关的洁净度标准。除粒子释放外,例如化学稳定性、生物稳定性、抗菌性、气体析出行为、清洁度、ESD-静电释放和卫生设计/ GMP (生产质量管理规范) 符合性也作为纯净度适用性标准。弗劳恩霍夫生产技术与自动化研究所 根据德国国内及国际规则,进行检测,且保障其所进行的检测活动完全符合上述标准。


检测样品和类别



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业部门和洁净标准

 

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